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利格列汀有望中国上市

据小编了解，最近，勃林格殷格翰礼来制药的糖尿病联盟宣布，利格列汀作为联盟的第一个产品已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准。利格列汀即新型抑制剂欧唐宁，已经获得进口药品注册证，将会成为中国庞大糖尿病患者的另一种选择。这种药物能够满足糖尿病患者对于长期治疗风险管理的需求。利格列汀对于大部分的型成年糖尿病患者适用，一天只需要服用一次药，单一剂量即可满足患者需要。这种药物具有服用方式简单，并且出现低血糖的风险降低，体重增加的概率大大减小。即使型糖尿病患者的肾脏和肝脏受损，也可以正常服用，因为这种药物

2013/4/16 20:22:18



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



预测：2015年医药行业的重点投资事项

随着医药行业的发展越来越快，前景无限看好，今天我们就来盘点一下年的医药投资策略。看看哪些项目是政策重点，有哪些新模式新机遇以及有哪些行业的格局是要注意的。招标和公立医院改革是政策重点药品研发兴起，新药审批加快。和兴起，国家政策对创新药扶持力度加大，企业创新的动力大大加强药品生产环节制剂出口，批文转移。制剂出口已经破冰，国内对于制剂出口的扶持政策陆续出台，相关企业将从中受益同时国内生产批文的转移在逐步加快，有利于国内药品批文资源的重构，使现存的药品批文充分发挥作用。药价价格形成机制重构进。发改委正

2014/12/3 9:16:05



肺癌新药打破国外垄断：靶向精准抗癌 价格低三四成

国家卫生计生委月日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出，“十二五”以来，我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求，在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目，国家财政投入总计近亿元，产出了一大批具有国际水平的成果。医学期刊论文居世界第二位秦怀金表示，年至年，我国医学期刊论文总量超过万篇，居世界第二位；年以来，医药类专利申请量已位居世界第一；基因组学干细胞免疫学等基础研究领域已达到国际先进水平，为疾病诊断防治技术与产品开发奠定了坚实基础。医药卫生科技的发展，促进了医药产业的发展

2015/9/11 9:06:24



国家药品集采亮出新规则

本报北京月日电记者孙秀艳国家组织药品联合采购办公室日公布第十一批集采品种遴选情况。经过三阶段筛选，个品种纳入第十一批集采报量范围。此外，对达格列净口服常释剂型艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型等个仿制药适应症少于原研药的品种，联采办降低报量要求，将报量范围缩小至仿制药和原研药均具备的适应症，保障临床合理用药。国家医保局价格招采司负责人表示，国家医保局指导联采办坚持“稳临床保质量防围标反内卷”的原则，进一步优化采购规则。第一，坚持集采非新药新药不集采，科学确定采购品种。为保护行业创新积极性，与医保目录谈判

2025/7/16 9:36:57



北京市出台15条措施促进中关村食品药品监管及相关产业发展

年月日，北京市食药局和中关村管委会联合召开促进中关村食品药品监管和产业发展先行先试政策及药品上市许可持有人制度试点工作通气会，介绍落实国家食品药品监督管理总局政策批复的实施意见，沟通我市拟开展药品上市许可持有人制度试点工作情况，广泛听取了多家企业科研院所等创新主体意见。为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》，北京市食品药品监管局会同中关村管委会，广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见，印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干

2016/1/20 13:37:01