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脊柱微创手术系统商品名

    产品名称: 脊柱微创手术系统(商品名:MANTIS)MANTIS Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462517号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot ,33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脊柱微创手术系统为非有源外科金属植入物,由减压钉和螺塞组成,各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2194-2011《脊柱微创手术系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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