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脊柱微创手术系统商品名
产品名称: |
脊柱微创手术系统(商品名:MANTIS)MANTIS Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462517号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA 【生产地址】ZI Marticot ,33610 Cestas FRA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱微创手术系统为非有源外科金属植入物,由减压钉和螺塞组成,各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2194-2011《脊柱微创手术系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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