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手板系统工具
产品名称: |
手板系统工具Hand Plating System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102884号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.13 |
有效期: |
2015-09-13 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手板系统工具由钻,钻导引器,丝锥、丝锥杆、手柄,试模,持板器、湾板器,测量器,丝锥套筒,钳,牵开器,骨膜刮匙及其它工具(中空螺钉移除器、尖钩、板切割器、工具盘)组成。与人体接触的部分采用不锈钢材料制造。 【适用范围】该工具预期用于手板系统植入物植入手术时使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3121-2011《手板系统工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1102884号"变更为"国食药监械(进)字2011第1102884号(更)",原证自发证之日起作废。
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