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国内首个托珠单抗生物类似药申报上市！

月日，百奥泰宣布国家药品监督管理局（）已受理（托珠单抗）注射液注射液的上市许可申请（受理号，，），申请的适应症包括类风湿风湿关节炎（），全身型幼年特发性关节炎（）和细胞因子释放综合征（）。藉此，百奥泰成为国内首家在国际多中心完成托珠单抗期临床研究并且上市许可申请获得受理的生物制药公司。是百奥泰根据中国美国欧盟生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素受体（）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型受体（和）特异性结合，并抑制由或介导的信号传导。其原研药雅美罗已在美国获批用于

2021/11/10 11:11:37



亿级口服降糖药科伦上市申请获批

月日，科伦的利格列汀片类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于年获批进入中国市场，年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽基肽酶抑制剂，用于改善型糖尿病患者的血糖控制，该药物可以单药治疗，也可与盐酸二甲双胍或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，用于改善分別经这些药物单药治疗或联合治疗仍不能有效控制血糖的型糖尿病患者的血糖控制。数据显示，广东东阳光药业最早于年拿下利格列汀片的国内首仿，年扬子江药业集团上海海尼药业以及石药集

2022/2/10 10:49:30



知名药企董事长、总经理辞职

月日，四川辅正药业发布董事长总经理辞职的公告称，月日公司董事会收到董事长孙继林递交的辞职报告，自年月日起辞职生效。同日，孙继林还辞任了四川辅正药业的总经理职务，辞职同样于月日起生效。辞职后，其不再担任辅正药业其它职务。根据公告，孙继林持有辅正药业股份股，占股本的。根据辅正药业年年报，此前，实控人孙继林持有公司的股份，一度达到，具有绝对控制权。作为公司的实控人，孙继林能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，如对外重大投资关联交易人事任免财务管理公司战略等。公开资料显示，孙继林，年月出生，汉

2020/8/20 9:20:10



氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息

日前，国家药监局发布公告，明确氟哌啶醇片利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述种药品为临床常用的精神神经系统用药，国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善，促进临床合理用药，提高儿童患者药品可及性，增强药品使用安全性。以氟哌啶醇片为例，此前，氟哌啶醇片说明书适应症项包括精神分裂症躁狂症抽动秽语综合征，儿童用药项仅描述为“参考成人剂量，酌情减量”，缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书适应症项细化为“精神分裂症至岁青少年；孤独症或广泛性发

2021/6/4 10:22:41



安徽举刀，21种药品不能纳入临床路径表单

月日，安徽省下发《关于印发安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案的通知》，要求家县级公立医院实施临床路径管理，每家医院选择少于个有代表性的病种（相关病种信息可以点击安徽新政直接决定药品生死！）。首批病种选择时限年月日，并且要针对选出的病种科学论证和制定详细的临床路径表单。首批表单制定工作时限为年月日。种药的财路被断了！在文件中，安徽卫计委还特别指出，严格控制辅助用药的比例，使用量不断下降，维持在较低的水平。同时，“参考兄弟省份的做法”，骨瓜提取物注射液小牛血清去蛋白提取物注射液注射用骨瓜

2016/1/5 9:26:57



利用中医药创立养老保健新选择

从消费角度来说客观存在的需求就是最为稳定的市场，而目前健康产业中存在客观稳定需求的则是老龄化人群，随着人口老龄化趋势的到来养老所需要的医疗保健需求市场大门即将全面打开，这也将带来一个全新的市场空间，对此有专家表示老龄化人群的医疗保健模式应该更加注重保健而不是医疗，因为医疗的侧重点在于病后治疗，其更多的采取药物以及手术进行不断的创伤性治疗，有病治病是一种最佳的概括统称，这在普通人身上还是可行的但是对于老年人来说就显得有些过了，因此老龄人群应该偏重于病前预防，保健第一养生防病才是最佳的健康之道。西医

2013/9/18 22:31:57