激光治疗系统

产品名称： Er：YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems 注册/备案号： 国械注进20183012273 注册/备案单位： Fotona d.o.o. 批准日期： 2018-08-20 有效期： 2023-08-19 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183012273 【注册人名称】Fotona d.o.o. 【注册人住所】Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA 【生产地址】Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA 【代理人名称】欧之星（上海）激光设备有限公司 【代理人住所】上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室 【产品名称】Er：YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems 【管理类别】第三类 【型号规格】M002-2A 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、激光传输系统（7关节激光导光臂）、手具（R11）和F型（F22）扫描器及脚踏开关组成。 【适用范围/预期用途】用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗，在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245483号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19 【变更情况】“注册人名称：Fotona d.o.o.；代理人名称：欧之星（上海）激光设备有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”变更为“注册人名称：Fotona d.o.o.欧洲之星有限公司；代理人名称：欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司；代理人住所：常熟市古里镇增福路2号”。