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人工肝分子吸附循环系统主机
产品名称: |
人工肝分子吸附循环系统主机MARS Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3452998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.21 |
有效期: |
2013-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden 【生产地址】Friedrich- Barnewitz- Str.3,D-18119 Rostock, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】MARS Monitor 1TC 【结构及组成】该产品为人工肝分子吸附循环系统主机,由显示器,指示器和控制模块;白蛋白泵;白蛋白透析液加热器(可选);温度传感器;漏血探测器;吸附柱输入压(pIN)压力探测器;吸附柱输出压(pOUT)压力探测器;静脉血液管路夹;带液位监测的空气捕捉器支架;吸附柱管路夹AC250;吸附柱管路夹IE250;MARSFLUX滤器支架;diaFLUX滤器支架;diaMARS AC250活性碳吸附柱支架;diaMARSIE250离子交换吸附柱支架;微粒滤器支架;液袋支架;带总开关和保险丝的电源连接模块;护士呼叫连接器;等电位连接接口;RS232接口;打印机接口;电路板组件和中心处理器组成。不包括与之配用的一次性使用消耗材料。 【适用范围】该产品配合MARS 治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准YZB/SWE 1998-2009《人工肝分子吸附循环系统主机》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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