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人工肝分子吸附循环系统主机

    产品名称: 人工肝分子吸附循环系统主机MARS Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3452998号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Lundia AB
    【注册人住所】Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden
    【生产地址】Friedrich- Barnewitz- Str.3,D-18119 Rostock, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】MARS Monitor 1TC
    【结构及组成】该产品为人工肝分子吸附循环系统主机,由显示器,指示器和控制模块;白蛋白泵;白蛋白透析液加热器(可选);温度传感器;漏血探测器;吸附柱输入压(pIN)压力探测器;吸附柱输出压(pOUT)压力探测器;静脉血液管路夹;带液位监测的空气捕捉器支架;吸附柱管路夹AC250;吸附柱管路夹IE250;MARSFLUX滤器支架;diaFLUX滤器支架;diaMARS AC250活性碳吸附柱支架;diaMARSIE250离子交换吸附柱支架;微粒滤器支架;液袋支架;带总开关和保险丝的电源连接模块;护士呼叫连接器;等电位连接接口;RS232接口;打印机接口;电路板组件和中心处理器组成。不包括与之配用的一次性使用消耗材料。
    【适用范围】该产品配合MARS 治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/SWE 1998-2009《人工肝分子吸附循环系统主机》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司

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