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新版《中国药典》10月1日执行

《中华人民共和国药典》年版已由卫生部年第号公告颁布，自年月日起执行。月日，国家药监局网站就有关实施事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典卫生部颁布药品标准国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。据了解，中国药典包括凡例正文及附录，是药品研制生产经营使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

2010/7/23 20:37:22



瑞士药监局:“羊胎素抗衰老”无科学证据

据新华社电瑞士医药监管部门日前在国内全面叫停羊胎素抗衰老疗法。对此，瑞士药物监管局新闻发言人巴尔兹利表示，没有科学证据显示，活细胞疗法即羊胎素疗法有任何抗衰老作用，且该疗法可产生显著的健康风险。巴尔兹利说“截至目前，没有科学证据显示活细胞疗法有任何抗衰老作用，这也是禁止使用该疗法的原因。”在年之前，瑞士各州可自行决定哪些机构可以开展活细胞疗法。年月，瑞士对相关法律进行了修改，规定只有申请并获得联邦管理部门批准的机构才可以开展这类治疗。在瑞士，所有药物上市前都需获得瑞士药物监管局批准，而为获得批准

2015/4/20 9:51:29



“4+7”带量采购扩围 该如何保证用药安全！

根据人民日报的报道，各地将重点抓好扩围中选结果的落地实施，确保年底前患者用上质优价廉的中选品种。此次集采扩面将进一步覆盖至个省，扩围的中选结果，目前已在各地正式落地执行。从心脑血管用药变革，看扩围解决用药可及性挑战与试点相比，在扩围中，外资原研药企业调整了战略，更多外资企业参与到竞标中，并大幅降价抢占市场，一些外企原研药的价格甚至与仿制药相当。例如，赛诺菲旗下的安博诺（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）和波立维（硫酸氢氯吡格雷片），价格大幅下降，成功进入到带量采购名单，患者能够以最优惠的价格购买到经典原研进口

2020/1/15 9:02:40



医保目录今明两年启动修改 目录将扩容

工信部消费品司医药处官员王学恭日在中国医药产业发展高峰论坛上透露，今明两年启动修改医保目录，目录将扩容。按照惯例，医保目录约五年调整一次。中国在年建立城镇职工医疗保险制度，年制定了第一版《医保目录》，并于年进行了修订。年月，人力资源社会保障部发布了年版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。版目录目前已经施行四年时间，有业内人士认为，该版本已不能适应医保覆盖面增加医疗消费需求增加的要求，对《医保目录》进行修订也是深化医改的

2014/4/25 9:01:17



抗体偶联药物黄金十年：生产外包机遇来了！

日前，浙江医药与公司宣布启动新型抗体偶联药物（）（单抗）的首个人体期临床研究。据介绍，新药临床试验申请已获得澳大利亚和新西兰两国批准，同时也获得了的受理。虽然目前全球只有个药物上市，但药物有大量的临床前和临床阶段在研品种储备。下一个十年，将是领域的黄金时代。前景大好丰厚研发线蓄势有调研机构统计报告显示，随着新一代药物相继获批上市，药物市场规模将从年的亿美元飙升至年的亿美元。目前全球约有个药物处于临床开发阶段，其中，约处于期期阶段，还有相当数量的药物处于临床前研发阶段。从全球市场来看，目前已上市的

2016/3/31 9:12:26



下月起！全国定点药店，最严飞检来了！

日前，国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局联合发布《年医疗保障基金飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），以严厉打击医保领域违法违规行为。根据《通知》，全国医保飞检自月起实施。在检查对象方面，《通知》要求，由飞行检查组从被检城市医保基金支付排名靠前的定点医药机构中现场抽取家医院和家药店，连同市级医保经办机构共同作为被检单位。也可根据举报线索智能监控疑点等直接确定被检单位。原则上既往接受过国家飞行检查的机构，不再作为被检单位。针对定点药店检查内容，《通知》指出，包括将医保基金不予支付的药品

2023/7/20 9:59:22