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根管封闭材料商品名

    产品名称: 根管封闭材料(商品名:Apexit plus)Apexit plus Root canal sealer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3632522号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein
    【代理人名称】列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成。
    【适用范围】该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。
    【生产国或地区(中文)】列支敦士登
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/LIE 2164-2011《根管封闭材料》
    【售后服务机构】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3632522号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632522号(更)”,原证自发证之日起作废。

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