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根管封闭材料商品名
产品名称: |
根管封闭材料(商品名:Apexit plus)Apexit plus Root canal sealer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3632522号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein 【生产地址】Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein 【代理人名称】列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 【型号、规格】无 【结构及组成】该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成。 【适用范围】该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。 【生产国或地区(中文)】列支敦士登 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/LIE 2164-2011《根管封闭材料》 【售后服务机构】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【备注】代理人与售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3632522号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632522号(更)”,原证自发证之日起作废。
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