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手持压力表

    产品名称: 手持压力表Pneumatic Inflator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1660748号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】10 Glens Falls, Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M00553200
    【结构及组成】手持压力表为无源器械,是一种可重复使用的扩张器械,用于扩张 Rigiflex II 一次性驰缓不能症球囊扩张器。该器械由一个充气球和控制阀、一个压力计以及一根用于连接球囊的软管组成。
    【适用范围】该产品用于扩张和收缩Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器,同时监控球囊压力。该产品仅可与Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器配合使用,用于扩张驰缓不能症患者的贲门(LES)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8301-2013《手持压力表》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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