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儿童药新政惠及上市公司一览

今年六一儿童节前，国家卫计委等六部门发布《关于保障儿童用药的若干意见》，这是医药行业重要的政策指引，将对行业带来重要影响。影响医药业的三大政策细读六部门的《若干意见》，对医药行业影响较大的政策有三条一是建立专门的审评通道，针对国外已上市使用但国内缺乏，且临床急需的儿童适宜品种剂型规格，加快申报审评进度。这对于大量积压的在审项目和有限的审批资源而言，意味着急需的儿童药将开辟绿色通道。以首仿药的经验来推断，急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文，相较于一般至年的审批时间而言，周期大大缩短。二是

2014/6/9 9:10:11



8大品种吞七成采购量！第二轮带量采购价格悬崖来临？

月日，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布全国药品集中采购文件（）的公告》（简称《公告》），第二批国家组织药品集中采购和使用工作正式拉开序幕。《公告》内容不仅公布了新一轮个品种的正式入围名单，而且按照此次带量采购的工作部署，采购范围将直接覆盖全国个省份。一次招采全国同步行业普遍认为，与首轮带量采购规定的独家中标以及带量采购扩容中要求的最多家中标不同，此次入围中标企业数量大大提高，但每一家中标企业平均分得的中标份额可能下降，这必然进一步考验企业成本压力；同时，因

2019/12/31 9:28:09



平湖市市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第7期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的相关规定，现将年第期食品安全监督抽检信息公布如下本次监督抽检涉及大类食品，包括糕点肉及肉制品酒类等，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，样品信息详见附件。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，平湖市市场监督管理局已要求对不合格食品及其生产经营企业进行依法处置。特别提醒消费者，如在本省购买或在市场上发现被通报的不合格产品时，请拨打投诉举报热线，或直接到当地市场监管部门投诉举报。特此公告。发布部门平湖市市场监督管理局发布时间年月日流通环节食品抽检

2016/12/14 0:00:01



焦红出席医疗器械新法规实施情况座谈会并调研

年月日，部分地区医疗器械新法规实施情况座谈会在重庆市召开。湖南海南重庆四川贵州云南和西藏省（区市）食品药品监督管理局分管医疗器械的局领导参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在座谈会中指出，各级食品药品监管部门能够按照“四个最严”的工作要求以及总局年工作部署，认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，在抓好医疗器械注册审批工作的同时，全力推进医疗器械生产经营和使用环节的监督检查和专项整治，较好的完成了医疗器械监督管理各项工作。焦红强调，下一步各级食品药品

2015/10/28 9:59:01



医用辅料行业新规发布

药用辅料一直没有引起人们的重视，直到毒胶囊胶囊事件爆发才被推到风口浪尖，为此，药监局对其加强监管，并于日前发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，新规定的实施将让药品安全更有保障。毒胶囊事件暴露出药用辅料在生产和使用上存在很多问题，为此，规定中对药品生产企业和药用辅料生产企业以及药品监管部门的责任进行明确，药品生产企业必须对药用辅料引发的药品质量问题担负主要责任，这就要求药品生产企业要确保购进的药用辅料的质量，对采购的辅料进行严格把关。而对于药用辅料生产企业来说，将会强化过程锅里，并实施分类管

2012/8/3 11:03:24



“4+7”第二批适时扩大 旧有商业模式被重塑

将持续推进并适时扩大月日，国务院常务会议听取药品集中采购短缺药供应及医疗救助等工作汇报。在药品集中采购上，会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民；认真总结试点经验，及时全面推开。有评论指出，这意味着，在下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大。月日，在国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫评价国家组织药品集中带量采购采购金额超预期，有关政策基本落实，如医保预付医院使用以及回款等等，医疗费用显著下降。就此，陈金甫表示，下一步将按照国务院次常务

2019/5/16 10:00:56