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手持压力表
产品名称: |
手持压力表Pneumatic Inflator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1660748号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】10 Glens Falls, Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】M00553200 【结构及组成】手持压力表为无源器械,是一种可重复使用的扩张器械,用于扩张 Rigiflex II 一次性驰缓不能症球囊扩张器。该器械由一个充气球和控制阀、一个压力计以及一根用于连接球囊的软管组成。 【适用范围】该产品用于扩张和收缩Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器,同时监控球囊压力。该产品仅可与Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器配合使用,用于扩张驰缓不能症患者的贲门(LES)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8301-2013《手持压力表》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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