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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2303590号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】COMED Medical Systems Co., Ltd.
    【注册人住所】韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4
    【生产地址】韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4
    【代理人名称】北京中拓奕腾科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区双桥西里七号10幢
    【型号、规格】KMC-950
    【结构及组成】"产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、移动式车架、影像增强器、图像系统组成。性能: 标称电功率10kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.6);透视管电压调节范围40kV~125kV,摄影管电压调节范围40kV~120kV;透视管电流调节范围0.5mA~5mA;摄影电流时间积0.4mAs~500mAs。"
    【适用范围】用于医疗单位作X射线透视及摄影诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、移动式车架、影像增强器、图像系统组成。性能: 标称电功率10kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.6);透视管电压调节范围40kV~125kV,摄影管电压调节范围40kV~120kV;透视管电流调节范围0.5mA~5mA;摄影电流时间积0.4mAs~500mAs。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗单位作X射线透视及摄影诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰恩世医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区顺仁路53号三层东侧”变更为“代理人名称:南京卡普科技有限公司;代理人住所:南京市沿江工业开发区和鑫路36号”。

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