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移动式形臂射线机移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3304769号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-28 |
有效期: |
2018-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECHNIX SPA 【注册人住所】24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy 【生产地址】24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 【型号、规格】TCA 6R 【结构及组成】产品由组合机头(I-40R 5 RF),X射线管(X20P),影像增强器和显示器组成.具有数字减影血管造影(DSA)功能。 【适用范围】用于X射线透视和拍片检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由组合机头(I-40R 5 RF),X射线管(X20P),影像增强器和显示器组成.具有数字减影血管造影(DSA)功能。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于X射线透视和拍片检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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