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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3304083号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROCOLUMBUS SRL
    【注册人住所】20143 MILANO (MI) - VIA FILARGO 36 (ITA) - Italy
    【生产地址】20143 MILANO (MI) - VIA FILARGO 36 (ITA) - Italy
    【代理人名称】北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室
    【型号、规格】Alien E
    【结构及组成】产品由C臂、高压发生器(型号:HF1 G/28)、球管(型号:RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。
    【适用范围】设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由C臂、高压发生器(型号:HF1 G/28)、球管(型号:RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼601-05房间 ”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 ”。 ,“代理人名称:北京国药恒瑞美联信息技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”变更为“代理人名称:北京唯迈医疗设备有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼601-05房间”。

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