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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2304362号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECHNIX SPA
    【注册人住所】24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy
    【生产地址】24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室
    【型号、规格】TCA 6 S
    【结构及组成】产品由组合机头(I-40S3,5RF),X射线管(OX/110-5),影像增强器和显示器组成.不具有数字减影血管造影功能。
    【适用范围】用于X射线透视和拍片检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由组合机头(I-40S3,5RF),X射线管(OX/110-5),影像增强器和显示器组成.不具有数字减影血管造影功能。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于X射线透视和拍片检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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