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后牙流动树脂后牙流动树脂
产品名称: |
后牙流动树脂后牙流动树脂 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3633015号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-26 |
有效期: |
2018-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Caulk 【注册人住所】38W. Clarke Avenue, P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States 【生产地址】38W. Clarke Avenue, P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室 【型号、规格】型号:/ 规格装量:子弹装0.25g/枚 【结构及组成】本产品主要组成为:钡-铝-氟代-硼硅酸盐玻璃、锶铝-氟代-硅酸盐玻璃、改良聚氨脂二甲基丙烯酸酯树脂、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯(EBPADMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、樟脑醌(CQ)光敏引发剂、丁基化羟基甲苯(BHT)、紫外光稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料。 【适用范围】本产品适用于后牙I类、II 类窝洞的充填修复以及II类窝洞的衬底(近髓处应使用Dycal垫底)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要组成为:钡-铝-氟代-硼硅酸盐玻璃、锶铝-氟代-硅酸盐玻璃、改良聚氨脂二甲基丙烯酸酯树脂、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯(EBPADMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、樟脑醌(CQ)光敏引发剂、丁基化羟基甲苯(BHT)、紫外光稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于后牙I类、II 类窝洞的充填修复以及II类窝洞的衬底(近髓处应使用Dycal垫底)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:DENTSPLY Caulk;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:DENTSPLY Caulk登士柏酷科;代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”。
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