血气电解质和生化分析用多项质控品

产品名称： 血气、电解质和生化分析用多项质控品cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第2402476号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.08.03 有效期： 2015-08-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 x 8 x 1.0 mL(Level 1:8 x 1.0 mL, Level 2:8 x 1.0 mL, Level 3:8 x 1.0 mL) 【结构及组成】多分析物质控cobas b 123 AutoQcpack Tri-level 含有三种水平共24支玻璃安瓿瓶： 水平1 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性酸中毒病人的表现，其PH值较低，PCO2值较高，PO2值较低，Na+、K+、Cl-、tHb以及胆红素值较低，葡萄糖值正常，Ca 2+ 、 HCT、乳酸值较高。 水平2 . (8安瓿x1.0ml)：其他各参数为正常值，除葡萄糖值较低以外。 水平3 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性碱中毒病人的表现，其PH 值较高，PCO2值较低，PO2值较高，Na+、K+、Cl-、 tHb以及葡萄糖和胆红素值较高，Ca2+， Hct，乳酸较低。 cobas b 123 AutoQCpack Tri-Level质控品是加入盐、有机物、碳酸盐缓冲液和代谢物的水溶液，并冲入预定含量的氧气、二氧化碳、氮气和染料。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【适用范围】cobas b123 AutoQC pack Tir-level 是一种多分析物质控，使在cobas b 123 自动质控模块中使用，用于分析仪对pH, PCO2, PO2, SO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb , Hb衍生物以及葡萄糖，乳酸和胆红素的质量控制。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 2674-2011