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他克莫司定标液

    产品名称: 他克莫司定标液Tacrolimus Calibrator(TACR-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC107:10瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0mL );2瓶(水平2,每瓶1.0mL );2瓶(水平3,每瓶1.0mL );2瓶(水平4,每瓶1.0mL );2瓶(水平5,每瓶1.0mL )
    【结构及组成】他克莫司定标液由人全血溶血产物制备而来,其中加入了适当浓度的他克莫司(免疫抑制剂)。产品有效期:冰冻保存(-25至-15℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在Dimension(r)临床生化系统进行他克莫司(TACR)检测方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3070-2011

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