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他克莫司定标液
产品名称: |
他克莫司定标液Tacrolimus Calibrator(TACR-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402769号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC107:10瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0mL );2瓶(水平2,每瓶1.0mL );2瓶(水平3,每瓶1.0mL );2瓶(水平4,每瓶1.0mL );2瓶(水平5,每瓶1.0mL ) 【结构及组成】他克莫司定标液由人全血溶血产物制备而来,其中加入了适当浓度的他克莫司(免疫抑制剂)。产品有效期:冰冻保存(-25至-15℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在Dimension(r)临床生化系统进行他克莫司(TACR)检测方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3070-2011
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