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种植体基台及配件种植体基台及配件
产品名称: |
种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20143634832 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MegaGen Implant Co., Ltd. 【注册人住所】472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【生产地址】472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司 【代理人住所】宁波市江北区通惠路456号5幢 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉,基台(空心基台、实心基台)和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造;种植体表面经喷砂处理,基台经表面氧化处理(详见附页)。 【适用范围】用于口腔牙缺失的种植和修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉,基台(空心基台、实心基台)和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造;种植体表面经喷砂处理,基台经表面氧化处理(详见附页)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔牙缺失的种植和修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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