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支架导引系统商品名

    产品名称: 支架导引系统(商品名:Fusion)Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662577号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.09
    有效期: 2015-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland
    【生产地址】O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland
    【代理人名称】库克(中国) 医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】FS-OA-8.5, FS-OA-10
    【结构及组成】该产品由支架导引导管,支架推送导管,导入器通芯丝,导管座,钽环标记组成。支架导引导管:聚四氟乙烯;支架推送导管:聚乙烯;导入器通芯丝:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;导引导管上的标记:钽环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2786-2011《支架导引系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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