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支架导引系统商品名
产品名称: |
支架导引系统(商品名:Fusion)Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662577号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.09 |
有效期: |
2015-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland 【生产地址】O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland 【代理人名称】库克(中国) 医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】FS-OA-8.5, FS-OA-10 【结构及组成】该产品由支架导引导管,支架推送导管,导入器通芯丝,导管座,钽环标记组成。支架导引导管:聚四氟乙烯;支架推送导管:聚乙烯;导入器通芯丝:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;导引导管上的标记:钽环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2786-2011《支架导引系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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