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肩关节手术工具商品名

    产品名称: 肩关节手术工具(商品名:Affinis)Shoulder Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102908号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、导向器、套管、扳手、定位器、绞孔钻、扣打器、起子、定位杆、推进器、保护器、手动钻头、连接器、测深器、拔出器、导引针、卡块、骨压缩器、套管、手柄和攻螺丝器等组成。手术工具不锈钢部分采用YY/T 0294.1中规定的马氏体D型不锈钢或奥氏体N型不锈钢材料制造,手柄采用铝材制造。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为肩关节手术工具,适用于肩关节外科手术。所有工具均为手动使用,不能与电动、气动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2824-2011《肩关节手术工具》
    【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处

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