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口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2302198号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.01
    有效期: 2015-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GENORAY CO.,LTD
    【注册人住所】#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA
    【生产地址】#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Volux
    【结构及组成】产品由X射线管组件、X射线控制面板、X射线旋转组件、升降椅、影像增强器、XTV摄像机、激光定位灯和X射线束限制装置、X射线支柱、显示器组成。标称电功率:595W;X射线管(DF-151SBR,固定阳极,焦点0.5);摄影管电压调节范围:60-85kV;摄影管电流调节范围: 5-7mA;加载时间为12.5s; 电流时间积调节范围:63-88mAs。
    【适用范围】该产品供医疗单位用于人类牙齿和下颚的X光拍片用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4358-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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