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一次性压力传感器商品名

    产品名称: 一次性压力传感器(商品名:TruWave)Disposable Pressure Transducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3213109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA 92614
    【生产地址】Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr. Sanchez,Haina,San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】PX260,PX2X2,PX3X3,PX12N,PX24N,PX36N,PX600,PX600F30,PX600F
    【结构及组成】一次性压力传感器由三通(或单通)接头,TruWave压力传感器,压力管路,输液管路,封口帽组成。产品规格型号及描述详见附页。
    【适用范围】用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2011《一次性压力传感器》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.02.13,“ 代理人名称: 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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