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合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3650124号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.20 |
有效期: |
2016-01-19 |
变更日期: |
2013.01.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 5487-2011《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3650124号"变更为"国食药监械(进)字2012第3650124号(更)",原证自发证之日起作废。
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