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髋臼置换手术工具

    产品名称: 髋臼置换手术工具EP-FIT PLUS INSTRUMENTS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102162号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.29
    有效期: 2015-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】臼杯安装器 (REF:21000669 / REF:SAP 75023796)内衬定位器 (REF:1150126 / REF: SAP 75002743)
    【结构及组成】EP-FIT PLUS髋臼置换手术工具包括臼杯安装器和内衬定位器。内衬器不与人体接触,其头端由符合ISO 16061医用硅橡胶制成、连接杆由符合YY/T0294.1中的B号不锈钢制成,手柄由聚苯砜(PPSU)材料制成;臼杯安装器头端由符合ISO 16061共聚甲醛(POMC)制成,手柄由符合YY/T 0294.1中的B号不锈钢构成,其中与人体接触的部分是臼杯安装器的头端。非灭菌包装。
    【适用范围】EP-FIT PLUS髋臼置换手术工具主要用于辅助本公司相关髋臼假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1645-2011《髋臼置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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