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血液回收分离机专用耗材血液回收分离机专用耗材
产品名称: |
血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set |
注册/备案号: |
国械注进20173456043 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】Xtra(见附页) 【结构及组成】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。 【适用范围】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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