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血液回收分离机专用耗材血液回收分离机专用耗材

    产品名称: 血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set
    注册/备案号: 国械注进20173456043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】Xtra(见附页)
    【结构及组成】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。
    【适用范围】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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