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导引导丝导引导丝
产品名称: |
导引导丝HI-TORQUE ADVANCE and ADVANCE LITE Guide Wire导引导丝HI-TORQUE ADVANCE and ADVANCE LITE Guide Wire |
注册/备案号: |
国械注进20173770451 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA;26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品经电子束射线灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品经电子束射线灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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