导引导丝导引导丝

产品名称： 导引导丝HI-TORQUE ADVANCE and ADVANCE LITE Guide Wire导引导丝HI-TORQUE ADVANCE and ADVANCE LITE Guide Wire 注册/备案号： 国械注进20173770451 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-23 有效期： 2022-02-22 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA；26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 【代理人名称】雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度（190厘米和300厘米）。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品经电子束射线灭菌，一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术（PTCA）和/或经皮腔内血管成形术（PTA）导管以及其它介入器械（包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架）在体内的放置。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度（190厘米和300厘米）。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品经电子束射线灭菌，一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术（PTCA）和/或经皮腔内血管成形术（PTA）导管以及其它介入器械（包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架）在体内的放置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/