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表面髋关节置换系统商品名

    产品名称: 表面髋关节置换系统(商品名:BMHR)Birmingham Mid Head Resection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.06
    有效期: 2015-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
    【注册人住所】1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK
    【生产地址】1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058
    【结构及组成】该产品由股骨头、股骨组件构成;股骨头材料为铸造钴铬钼合金,股骨组件材料为钛合金,柄体部附有纯钛、羟基磷灰石双涂层;灭菌包装。
    【适用范围】该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于髋关节置换以及重建手术。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 1959-2011《表面髋关节置换系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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