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血浆过滤器与管路配套
产品名称: |
血浆过滤器与管路配套Prismaflex TPE Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.30 |
有效期: |
2015-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set 【结构及组成】本产品主要由聚丙烯空心纤维血浆过滤器、管路和液袋组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 【适用范围】选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1825-2011《血浆过滤器与管路配套》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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