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除颤监护仪

    产品名称: 除颤监护仪Automated External Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3212386号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.15
    有效期: 2015-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zoll Medical Corporation
    【注册人住所】Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA
    【生产地址】Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】E Series
    【结构及组成】产品由ZOLL ESeries除颤器和附件(除颤电极、OneStep电缆线、AAMI标准3导联ECG患者电缆线、充电电池、SpO2传感器和电缆、CO2传感器、无创血压袖带)组成。除颤能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除颤波形:双向方波;心率范围:0~300bpm,±5%;起搏器脉冲宽度:40ms ±2ms;起搏频率:30~180bpm ±1.5% 增加/减少步进为2bpm;脉冲振幅(输出): 0mA~140mA 误差: ±5% 或 ±5mA,增加/减少步进为2mA;SpO2血氧饱和度测量范围为:1%~100%;NIBP测量范围:收缩压:40-260mmHg;舒张压20-200mmHg;平均压20-220mmHg;CO2测量范围:0-150mmHg
    【适用范围】用于心脏病人的监护与抢救
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2011《除颤监护仪》
    【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司

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