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植入式心脏起搏器电极导线商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Siello T , Siello JT)Implantable Bipolar Endocardial Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.06 |
有效期: |
2015-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60 【结构及组成】产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 【适用范围】与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统,电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2373-2011《植入式心脏起搏器电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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