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植入式心脏起搏器电极导线商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Siello T , Siello JT)Implantable Bipolar Endocardial Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3212234号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.06
    有效期: 2015-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
    【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60
    【结构及组成】产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。
    【适用范围】与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统,电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2373-2011《植入式心脏起搏器电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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