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内镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸送気装置内镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸送気装置

    产品名称: 内镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置内镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置
    注册/备案号: 国械注进20172220123
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由内镜用二氧化碳送气装置、随机附件(送气管 MAJ-1741和水瓶MAJ-902)以及可选件(低流送气管MAJ-1742和超低流送气管MAJ-1861)组成。
    【适用范围】该产品用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水。送气装置仅用于上、下消化道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内镜用二氧化碳送气装置、随机附件(送气管 MAJ-1741和水瓶MAJ-902)以及可选件(低流送气管MAJ-1742和超低流送气管MAJ-1861)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水。送气装置仅用于上、下消化道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2220009号

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