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人血白蛋白告急 黑市好买 正途难寻

环球医药信息网记者从各大医院了解到，近几年来，人血白蛋白注射剂持续市场奇缺，各大医院库存紧张，门诊药房无迹可寻，与之相关的患者以及家属如饥似渴地私下寻找药源。据了解，此种现象全国均普遍存在，其背后既有医药公司与医院的利益之困，同时也是全国血浆资源的匮乏之困。救命药求购之困医院很难买，黑市很方便对于一些身体极度衰弱消耗大的危重病人来说，人血白蛋白被认为有“救命”作用。张正近半年来一直在为肝硬化晚期的父亲辗转寻找“黄金救命药”人血白蛋白。因为药源紧缺，他频频失眠，“对于癌症晚期患者而言，这是个无底洞

2010/8/25 22:16:08



ADC，正掀起国内第二波创新药浪潮！

抗体偶联药物是由高特异性的单克隆抗体与高活性的小分子毒性药物通过连接子连接而成，在针对肿瘤的精准打击方面具有很大的潜力，该类药物被业内认为是掀起国内第二波创新药浪潮的领域，目前也是创新药研发赛道中尤其火热的赛道。截至年月，全球有款上市的抗体偶联药物，其中有款在中国上市，包括罗氏的恩美曲妥珠等个进口药品，以及本土药企荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗。东吴证券表示，抗体偶联药物作为一款具有靶向性的化疗药物，对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势，不仅单药末线用药具有良好的

2022/9/11 22:21:11



小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片（）小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管

2021/4/26 9:11:03



展望2011我国医改将有亮点

平时少得病。各地基本落实人均元的基本公共卫生服务经费。城乡居民健康档案管理等类国家基本公共卫生服务项目免费向城乡居民提供，乙肝疫苗补种等项重大公共卫生服务项目全面实施。得病有保障。医保覆盖面进一步扩大，城乡居民参保超过亿人，其中参合农民已经达到了亿人，覆盖率达到了以上。保障水平进一步提高，新农合统筹基金最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的倍左右。看病更方便。年中央安排资金亿元支持建设近个县级医院多个城乡基层医疗卫生机构，改善基层就医条件。今年中央确定了鞍山等个城市为公立医院改革的国家联系试点城

2011/9/9 12:07:48



1类新药！豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

月日，官网显示，豪森药业培莫沙肽注射液注射液（曾用名培化西海马肽）的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。此前年月，豪森药业申报了培莫沙肽第一个适应症的上市申请，用于治疗因慢性肾脏病引起贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者，有望成为首个国产长效药物。培化西海马肽是由豪森药业自主研发的类创新药，是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素激动剂。而可以作用于骨髓造血细胞，刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化，进而促进红细胞系干细胞增生分化，最终成熟为内分

2022/5/6 9:19:12