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医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34



国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告（2021年第19号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，胃安胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日

2021/2/2 9:25:24



埃博拉病毒来袭！

埃博拉病毒来袭

2014/8/25 16:35:04



我国大规模培训“初级创伤救治”医师

“中国初级创伤救治”培训项目月日在武汉协和医院启动。该项目将在年内对我国麻醉急诊院前急救医师进行初级创伤救治的规范化标准化实用化培训，最终实现项目覆盖全国所有地市。近年来，我国地震洪涝等灾害事故多发，安全生产交通事故也时有发生，每年因意外交通事故死亡近万人。现场迅速有效的救治能挽回许多人的生命，但长期以来，对突发自然灾害及意外事故中受伤人员的救治，我国一直缺乏相关的系统规范实用的培训，因此提高医务人员初级创伤救治技能势在必行。该项目首席专家武汉协和医院副院长姚尚龙教授介绍说，月日日，由辽宁河南湖

2010/9/8 13:51:25



保健品营销面临的巨大“裂变”（二）

关于保健品营销将要面临的巨大的裂变，除了竞争态势的转变消费人群的演变以及保健品结构两端分为这三个方面以外，还有以下改变。一渠道价格链的分配变化过往传统的抵扣点出厂，出现高价格零售，渠道出现多层盘剥利润等等现象，这些都是不符合市场规范的利益分配机制，然后最后在消费者的谴责中，有关部门的严厉打击下逐渐走向了基本合理化。然而目前市场的一些中小型保健品企业依然靠这种“低价出，高价售”的销售模式获得利益，这样的异性渠道利润分配导致行业发展受到了严重的阻碍，行业的分销模式也受到了巨大的挑战。二进口保健品挑战

2014/6/13 10:07:09



朗迪制药，碳酸钙D3含量又不合格？

北京朗迪制药有限公司生产的，又一批次的碳酸钙颗粒（），维生素维生素项目不合格，再次引发关注。又一批次不合格月日，安徽药监局发布的年第期的质量公告显示，标示为北京朗迪制药有限公司生产的批号为的碳酸钙颗粒（）不符合规定，不符合规定项目为含量测定维生素。年，批次不合格年月日，国家药监局网站就曾发布关于批次药品不符合规定的通告。其中，朗迪制药生产的碳酸钙颗粒独占次，不符合规定项目均为维生素含量测定不合格。在批次产品检验结果出来的年月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声

2024/5/15 9:26:35