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血栓抽吸导管套装商品名

    产品名称: 血栓抽吸导管套装(商品名:DIVER C.E.MAX)Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772241号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.06
    有效期: 2015-07-06
    变更日期: 2011.09.15
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145
    【结构及组成】该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、眼长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透辐射得标记物组成。
    【适用范围】该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸导管套装》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772241号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772241号(更)",原证自发证之日起作废。

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