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脊柱椎弓根螺钉骨钩固定系统商品名
产品名称: |
脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名:TTL SYSTEM)ISOBAR TTL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462543号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCIENT'X 【注册人住所】Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. 【生产地址】Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。一次性使用产品,分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品,其中部分产品表面经阳极氧化处理。 【适用范围】用于脊柱矫正和增加稳定性。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2618-2011《脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名:TTL SYSTEM)》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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