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声学呼吸传感器
产品名称: |
声学呼吸传感器Acoustic Respiration Sensor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2212201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】40 Parker,Irvine,CA 92618 USA 【生产地址】1)40 Parker,Irvine,CA 92618; 2)Industrial Vallera de Mexicali,S.A de C.V Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali,BC,MEXICO 【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】RAS-125 【结构及组成】传感器由粘贴式探头、连接线、插接头组成。 【适用范围】声学呼吸传感器和导联线用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境下对成人患者的呼吸速率 (RRaTM) 进行连续的无创监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】迈心诺公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2466-2011《声学呼吸传感器》 【售后服务机构】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【备注】2014年2月25日同意更正企业注册地址内容,2011年7月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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