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一次性使用无菌血管内导管

    产品名称: 一次性使用无菌血管内导管Sterile Single-use intravascular catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771937号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期: 2013.10.11
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
    【生产地址】神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
    【代理人名称】杭州米勒科技有限公司
    【型号、规格】KMF0114A
    【结构及组成】该产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】在实施经皮冠状动脉成形术时,导丝通过有可能出现困难,对于这样的患者,为了确保导丝能顺利通过可使用本品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社钟化
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1766-2011《一次性使用无菌血管内导管》
    【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司
    【备注】生产者名称由“日本 KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”;产品名称由“一次性使用无菌血管内导管(商品名:Crusade)”变更为“一次性使用无菌血管内导管”。生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771937号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771937号(更)”,原证自发证之日起作废。

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