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髋臼组件

    产品名称: 髋臼组件Modular Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Spain Orthopaedics S.L.
    【注册人住所】C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna,Valencia,Spain
    【生产地址】C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna,Valencia,Spain
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括髋臼杯和髋臼杯顶孔塞,髋臼杯预装侧孔塞及锁环。锁环材料为纯钛,其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。髋臼杯表面为Ti6Al4V钛合金和羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1647-2011《髋臼组件》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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