|
|
髋臼组件
产品名称: |
髋臼组件Modular Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461821号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Spain Orthopaedics S.L. 【注册人住所】C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna,Valencia,Spain 【生产地址】C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna,Valencia,Spain 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼杯和髋臼杯顶孔塞,髋臼杯预装侧孔塞及锁环。锁环材料为纯钛,其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。髋臼杯表面为Ti6Al4V钛合金和羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1647-2011《髋臼组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
|
|
|