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堵塞插头堵塞插头
产品名称: |
堵塞插头堵塞插头 |
注册/备案号: |
国械注进20153462387 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-31 |
有效期: |
2019-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司(中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室) 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】AC-DP-3 【结构及组成】该产品由316L不锈钢和硅胶构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的除颤器连接器插孔。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由316L不锈钢和硅胶构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的除颤器连接器插孔。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】联系人:蔡霓(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)该申请为延续注册申请合并许可事项变更申请。 【备注】联系人:蔡霓(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)该申请为延续注册申请合并许可事项变更申请。
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