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肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20172400731
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】6×1mL
    【结构及组成】含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于肌酸激酶同工酶检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肌酸激酶同工酶检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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