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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况

近日，食品药品监管总局接到香港卫生署通报称，香港卫生署抽样检验发现，天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕制药厂）生产的“银翘解毒片”（批号）含有微量扑热息痛（检出量为片），“银翘解毒片”批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。食品药品监管总局立即责成天津市市场和质量监督管理委员会对涉事产品生产企业进行全面的监督检查。现将有关情况通报如下涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为。涉事产品于年月生产，共计箱，销往香港地区箱，库存箱，有效期至年月日。香港明华公司

2016/4/21 21:05:01



膳食纤维-什么是膳食纤维-关于膳食纤维的误区

目录什么是膳食纤维膳食纤维分类膳食纤维主要来源膳食纤维主要作用膳食纤维推荐食品膳食纤维会被烹调破坏吗膳食纤维摄入越多越好吗膳食纤维片能减肥减肥吗什么是膳食纤维膳食纤维（，）是一类对人体有健康意义的碳水化合物聚合物。它们可能是植物中天然存在的，也可能是从植物中提取或直接合成的，而且聚合度。此外，膳食纤维虽然是可食用的，但却不能被人体小肠消化消化吸收。膳食纤维分类根据化学结构的不同，膳食纤维可分为纤维素半纤维素果胶菊粉抗性淀粉不易消化的低聚糖类（如低聚果糖低聚木糖）以及非糖类物质（木质素）。根据溶解

2025/7/28 16:39:33



西藏自治区建立第一个应急流动医院

据新华网消息，月日，西藏自治区应急流动医院交接仪式在拉萨举行，这就标志着西藏得首个科学化现代化车载化自我保障化的应急流动医院建成并即将投入运行。据西藏自治区卫生厅厅长普布卓玛介绍称，该应急流动医院是由医疗单元病房单元保障单元组成的，其中包括手术车临床检验车线诊断车制氧净水车灭菌供应车发电车炊事车病房保障车等共由辆车组成。该应急流动医院可实施外科手术治疗，具备临床检验线诊断消毒灭菌供水供氧和发电功能，同时，还具有饮食保障能力，可以在突发自然灾害或者公共卫生事件等情况下迅速机动的展开工作，是一所具备

2012/9/27 11:47:00



虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书文字版产品名称壳聚糖痔疮凝胶结构及组成本产品以壳聚糖为主要成分加入聚乙烯醇明胶甘油柠檬酸和纯化水用铝塑复合管密封制成。每中含壳聚糖。产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状凝胶动力黏度动力黏度为液体亲和力液体亲和力为弥散特性可弥散装量应符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法中的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重金属不得过百万分之十壳聚糖脱乙酰度脱乙酰度应不低于微生物限度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

2024/3/11 11:55:42



国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。特此通告。附件重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/4/20 9:12:20