|
|
糖化血红蛋白稀释液商品名拜安时
产品名称: |
糖化血红蛋白稀释液(商品名:拜安时)A1CNow+ dilution kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1401956号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544 【生产地址】510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【型号、规格】10次测试/盒;20次测试/盒 【结构及组成】稀释液包装内含稀释器及取样器,稀释器的主要组成成份为:0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。产品有效期:室温下(18-28°C)可保存4个月;2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样,与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用,定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1780-2011
|
|
|