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糖化血红蛋白稀释液商品名拜安时

    产品名称: 糖化血红蛋白稀释液(商品名:拜安时)A1CNow+ dilution kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1401956号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544
    【生产地址】510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【型号、规格】10次测试/盒;20次测试/盒
    【结构及组成】稀释液包装内含稀释器及取样器,稀释器的主要组成成份为:0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。产品有效期:室温下(18-28°C)可保存4个月;2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样,与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用,定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1780-2011

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