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面罩商品名单个患者用全面罩

    产品名称: 面罩(商品名:PerforMax EE 单个患者用全面罩 PerforMax EE Single Patient Use Total Face Mask)Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2542898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1052535 PerforMax EE面罩 , 单人用,小号每包10件 1052536 PerforMax EE面罩 , 单人用,大号每包10件
    【结构及组成】PerforMax EE 单个患者用全面罩组成:面罩、衬垫、EE弯管、头带。
    【适用范围】PerforMax EE 单个患者用全面罩用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。适用于单个患者(体重>30公斤)在家庭或医院/医疗机构环境使用。该面罩内含呼气/通气阀弯管,无需配合使用独立的呼气设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2011《面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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