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抗凝血酶质控品

    产品名称: 抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平 I :6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积); 水平 II:6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积)。
    【结构及组成】试剂-工作溶液:冻干的人血浆;提供的其他材料:条码转换表。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7899-2013

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