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脊椎内固定系统

    产品名称: 脊椎内固定系统MYKRES Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462650号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Showa Ika Kohgyo Co., Ltd.
    【注册人住所】爱知县丰桥市羽根井西町8-78-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN;1528, avenue Geneve BP 51FR-74702 SALLANCHES CEDEX;Via Lucania, 23
    【生产地址】愛知県豊橋市羽根井西町8番地7,8-7Haneinishimachi, Toyohashi-shi, Aichi-ken441-8026 JAPAN;1528, avenue Geneve BP 51FR-74702SALLANCHES CEDEX,Via Lucania, 23 20090Buccinasco MI Italia;静岡県静岡市清水長崎391番地;391,Nagasaki,Shimizu-ku,Shizuoka-shi,424-0065,Japan;東京都台東区谷中3-4-4,3-4-4 Yanaka,Taitou-ku, Tokyo 110-0001 Japan;静岡県浜松市和地山3-1-7 浜松イノべーションキューブ 105-106号室;105.106 Hamamatsu Inovation Cube,3-1-7 Wajiyama, Hamamatsu-shi, Shizuoka 432-8003Japan
    【代理人名称】大连板桥医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括连接器、固定板、吊钩、垫圈塞子和螺钉部件。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】脊椎内固定系统在进行脊椎外科手术时,对脊椎的矫正及骨愈合或到骨组织的修复为止起暂时辅助固定作用的固定用内置夹板。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】昭和医科工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JN 001-2007《脊椎内固定系统》
    【售后服务机构】大连板桥医疗器械有限公司
    【备注】2014年09月30日同意更正规格型号内容,2011年8月12日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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