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自动体外除颤仪
产品名称: |
自动体外除颤仪Automated External Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211794号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Physio-Control, Inc. 【注册人住所】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA 【生产地址】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Lifepak 1000,Lifepak CR PLUS 【结构及组成】除颤仪由主机、电缆线、电池及充电器、电极片、工具包组成。Lifepak 1000除颤能量范围:双相:150J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆±10%;ECG显示:频率响应特性:0.55Hz-21Hz(误差:-3dB)、扫描速度:25mm/s、显示灵敏度:10mm/mV、心率显示范围:20-300bpm、低心率报警显示:<20bpm。Lifepak CR Plus除颤能量范围:双相:200J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆 ±10%;无ECG显示。 【适用范围】用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2011《自动体外除颤仪》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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