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血糖试纸商品名稳择型
产品名称: |
血糖试纸(商品名:稳择型)One Touch(r) SelectTM Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402768号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA 【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/瓶 【结构及组成】葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU;氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等);试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期:储存于阴凉干燥处,温度不超过30℃,勿冷藏储存,避免阳光直射和高温,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用,用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1557-2011
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