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血糖试纸商品名稳择型

    产品名称: 血糖试纸(商品名:稳择型)One Touch(r) SelectTM Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402768号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA
    【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/瓶
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU;氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等);试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期:储存于阴凉干燥处,温度不超过30℃,勿冷藏储存,避免阳光直射和高温,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用,用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1557-2011

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