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滤器及管路配套
产品名称: |
滤器及管路配套PRISMAFLEX ST SETS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452240号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.06 |
有效期: |
2015-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7,Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】PRISMAFLEX ST60 SET、PRISMAFLEX ST100 SET、PRISMAFLEX ST150 SET 【结构及组成】本配套主要由AN69 ST空心纤维血液过滤器/透析器、导管、收集袋组成。主要材料包括丙烯腈和钠、甲代烯丙基、磺酸盐的共聚物+聚乙烯亚胺,聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 【适用范围】本配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1954-2011《滤器及管路配套》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.17,“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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