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全自动核酸纯化系统

    产品名称: 全自动核酸纯化系统MagNA Pure 96
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1402823号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.05
    有效期: 2015-09-05
    变更日期: 2012.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】MagNA Pure 96
    【结构及组成】由MagNA Pure 96仪器和MagNA Pure 96控制单元组成。
    【适用范围】用于从全血、血清、血细胞、培养细胞、组织等样本中进行自动化的核酸分离纯化。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3276-2011《全自动核酸纯化系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.”变更为“Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, 瑞士”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”,生产地址由“Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, 瑞士”变更为“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1402823号"变更为"国食药监械(进)字2011第1402823号(更)",原证自发证之日起作废。

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