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脐血分离装置脐血分离装置

    产品名称: 脐血分离装置脐血分离装置
    注册/备案号: 国械注进20143455298
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-04
    有效期: 2018-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路8号亮马大厦2座0918室
    【代理人名称】上海赛蒙金生物科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市松江区叶榭镇浦亭路186号1627室
    【型号、规格】AXP
    【结构及组成】"该产品由AXP,对接站和XpressTRAK应用程序软件组成。性能:处理后,冻存袋中液体体积准确度为±1.0mL。"
    【适用范围】与ThermoGenesis 提供的专用、兼容一次性使用分离套装相结合,用于实验室应用。AXP 系统可实现脐血在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由AXP,对接站和XpressTRAK应用程序软件组成。性能:处理后,冻存袋中液体体积准确度为±1.0mL。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】与ThermoGenesis 提供的专用、兼容一次性使用分离套装相结合,用于实验室应用。AXP 系统可实现脐血在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ThermoGenesis Corp.;代理人名称:上海赛蒙金生物科技发展有限公司;代理人住所:上海市松江区叶榭镇浦亭路186号1627室”变更为“注册人名称:CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.;代理人名称:北京宝丽永昌医疗科技有限公司;注册人名称:北京市北京经济技术开发区景园北街2号52幢7层701室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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