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脐血分离装置脐血分离装置
产品名称: |
脐血分离装置脐血分离装置 |
注册/备案号: |
国械注进20143455298 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-04 |
有效期: |
2018-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路8号亮马大厦2座0918室 【代理人名称】上海赛蒙金生物科技发展有限公司 【代理人住所】上海市松江区叶榭镇浦亭路186号1627室 【型号、规格】AXP 【结构及组成】"该产品由AXP,对接站和XpressTRAK应用程序软件组成。性能:处理后,冻存袋中液体体积准确度为±1.0mL。" 【适用范围】与ThermoGenesis 提供的专用、兼容一次性使用分离套装相结合,用于实验室应用。AXP 系统可实现脐血在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由AXP,对接站和XpressTRAK应用程序软件组成。性能:处理后,冻存袋中液体体积准确度为±1.0mL。" 【预期用途(体外诊断试剂)】与ThermoGenesis 提供的专用、兼容一次性使用分离套装相结合,用于实验室应用。AXP 系统可实现脐血在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ThermoGenesis Corp.;代理人名称:上海赛蒙金生物科技发展有限公司;代理人住所:上海市松江区叶榭镇浦亭路186号1627室”变更为“注册人名称:CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.;代理人名称:北京宝丽永昌医疗科技有限公司;注册人名称:北京市北京经济技术开发区景园北街2号52幢7层701室”。 【其他内容】无 【备注】无
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