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全自动细菌培养系统
产品名称: |
全自动细菌培养系统BACTECTM 9120 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.05 |
有效期: |
2015-09-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton,Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD21152 【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD21152 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】BACTEC 9120 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3334-2011《全自动细菌培养系统》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:孵育箱、孵育架、液晶显示屏、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、门内锁定开关、空气过滤器和电源转换器。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
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