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全自动细菌培养系统

    产品名称: 全自动细菌培养系统BACTECTM 9120 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.05
    有效期: 2015-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD21152
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD21152
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】BACTEC 9120
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3334-2011《全自动细菌培养系统》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:孵育箱、孵育架、液晶显示屏、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、门内锁定开关、空气过滤器和电源转换器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。
    【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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